Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (15.01.2025 t. 32783 s. R.G.) 

ile yayınlanan antrepoya konulacak ilaç cinsi eşyalar için TITCK izin alınması süreci iptal edilmiştir.

MADDE 8- Aynı Yönetmeliğin 512 nci maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“(1) Geçici depolama yeri açma ve işletme izni, kamu kurum ve kuruluşları ve belediyeler ile 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu hükümlerine göre kurulmuş anonim ve limited şirketlere verilebilir. Geçici depolama yeri açmak ve işletmek üzere başvuracak anonim şirketlerin yönetim kurulu başkan ve üyeleri ile şirketlerde şirket sermayesinin % 10 veya daha fazlasına sahip gerçek kişilerin, affa uğramış olsalar dahi, mülga 1/3/1926 tarihli ve 765 sayılı Türk Ceza Kanunu ile 26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu kapsamı; devletin güvenliğine karşı suçlar, anayasal düzene ve bu düzenin işleyişine karşı suçlar, devlet sırlarına karşı suçlar ve casusluk, kamu güvenine karşı suçlar, suç işlemek amacıyla örgüt kurma, rüşvet, zimmet, irtikâp, denetim görevinin ihmali, güveni kötüye kullanma, hırsızlık, dolandırıcılık, inancı kötüye kullanma, hileli iflas, yalan tanıklık, yalan yere yemin, suç uydurma ve iftira, ihaleye fesat karıştırma, suç delillerini yok etme, gizleme veya değiştirme, edimin ifasına fesat karıştırma, muhafaza görevini kötüye kullanma suçlarından; 12/4/1991 tarihli ve 3713 sayılı Terörle Mücadele Kanunu kapsamı suçlardan, vergi kaçakçılığı veya vergi kaçakçılığına teşebbüs suçlarına ilişkin 4/1/1961 tarihli ve 213 sayılı Vergi Usul Kanununun 359 uncu maddesine (1/1/1999 tarihinden önceki dönem için aynı Kanunun 344 üncü maddesinin l-6 numaralı bentlerinde), 21/3/2007 tarihli ve 5607 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanununa (mülga 7/1/1932 tarihli ve 1918 sayılı Kaçakçılığın Men ve Takibine Dair Kanuna, mülga 10/7/2003 tarihli ve 4926 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanununa), 20/2/1930 tarihli ve 1567 sayılı Türk Parasının Kıymetini Koruma Hakkında Kanuna, 4/12/2003 tarihli ve 5015 sayılı Petrol Piyasası Kanununun mülga ek 5 inci maddesine, 3/1/2002 tarihli ve 4733 sayılı Tütün, Tütün Mamulleri ve Alkol Piyasasının Düzenlenmesine Dair Kanunun mülga 8 inci maddesinin dördüncü fıkrasına, 11/10/2006 tarihli ve 5549 sayılı Suç Gelirlerinin Aklanmasının Önlenmesi Hakkında Kanuna ve 12/6/1933 tarihli ve 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanuna, suçtan kaynaklanan mal varlığı değerlerini aklama suçlarından 13/11/1996 tarihli ve 4208 sayılı Karaparanın Aklanmasının Önlenmesine, 2313 Sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakebesi Hakkında Kanunda, 657 Sayılı Devlet Memurları Kanununda ve 178 Sayılı Maliye Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanuna, 19/4/1990 tarihli ve 3628 sayılı Mal Bildiriminde Bulunulması, Rüşvet ve Yolsuzluklarla Mücadele Kanununa, 3/6/1986 tarihli ve 3298 sayılı Uyuşturucu Maddelerle İlgili Kanuna muhalefetten haklarında kesinleşmiş mahkûmiyet kararı bulunmaması şarttır.”

Gümrükler Genel Müdürlüğünün 17.01.2025 tarihli 105265334 sayılı yazısı (Gümrük Yönetmeliğinin 330 Uncu Maddesinin Sekizinci Fıkrası)

T.C.
TİCARET BAKANLIĞI
Gümrükler Genel Müdürlüğü

Sayı :E-40216608-010.03-00105265334

Konu :Gümrük Yönetmeliğinin 330 Uncu Maddesinin
Sekizinci Fıkrası

17.01.2025 / 105265334
DAĞITIM YERLERİNE

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınan 22.01.2024 tarihli ve 1357865 sayılı ve 06.05.2024 tarihli ve 1465759 sayılı yazılarda, Bakanlıklarının görev alanına giren ürünlerle ilgili olarak yasal tedarik zincirinin kırılmadan son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması kapsamında bu ürünlerin depolandığı yerlerin denetlenmesinin Kurumlarıca gerçekleştirildiği, bu kapsamda gümrüklü alanda bulunan ve ürün-etkin madde depolanan alanların denetiminin Kurumlarınca yapılması ve bu alanlara izin belgesi düzenlenmesi gerektiğinden bahisle Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelikte 20 nci maddenin ikinci fıkrasının “(2) Gümrük antreposu ve geçici depolama yerlerinde yapılacak denetimlere ilişkin usul ve esaslar Ticaret Bakanlığı ile müştereken belirlenir ve denetimler sonucunda bu yönetmelik kapsamında yürütülecek faaliyetler için Kurum tarafından izin belgesi düzenlenir.” Şeklinde düzenlenmesi hususunda Bakanlığımız görüşleri istenilmiştir.

Anılan Kurumun Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin 20 nci maddesinin ikinci fıkrasında geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında denetimlere ilişkin usul ve esasların Bakanlığımız ile müştereken belirlenmesi ve denetimler sonucunda Kurum tarafından izin belgesi düzenlenmesine ilişkin değişiklik önerisi, Bakanlığımızca uygun mütalaa edilmemiştir.

Gümrük Yönetmeliğinin 557 nci maddesi "Geçici depolama yeri ve antrepolara, görevli memur, hizmetli ve işçilerle, bunların amir ve denetçilerinden ve gümrük ve ticaret müfettişi ve müfettiş yardımcıları ile gümrük idare amirleri veya yetkili kılınacak görevlilerden, yetkilendirilmiş gümrük müşavirleri ile gümrük müşavirleri ve yardımcılarından, eşya sahipleri veya adlarına harekete yetkili olanlardan ve gümrük idaresince izin verilen şahıslardan başka kimse giremez." hükmü uyarınca da Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun görev alanına giren ürün ve etkin madde ile ilgili yasal tedarik zincirinin kırılmadan son kullanıcı olan hastaya kaliteli, etkili ve güvenilir ürün ulaştırılması kapsamında, gümrüklü alanda bulunan ve ürün ve etkin madde depolanan alanların İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzuna uygun olup olmadığı ile sınırlı olmak ve gümrük gözetimi ile denetimi noktasında yetkili gümrük idarelerine önceden bildirilmek koşuluyla geçici depolama yerleri ve gümrük antrepolarında anılan Kurum yetkililerince inceleme ve denetim yapılması mümkün bulunmaktadır.

Yukarıda belirtilen hususlar kapsamında, 15.01.2025 tarihli 32783 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Gümrük Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile de 330 uncu maddeye sekizinci fıkra olarak, “(8) Antrepoya konulacak Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumunun iznine tabi ürünler ve etkin maddeler için Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan alınan izin belgesi aranır.” hükmü eklenmiştir. Ancak, anılan Kurum tarafından Ecza Ticarethaneleri ve Ecza Ticarethanelerinde Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmeliğin ilgili maddesi kapsamında değişiklik yapılması süreci, halihazırda devam etmekte olduğundan, fiili durumda, Gümrük Yönetmeliğinin 330 uncu maddesinin sekizinci fıkrasının Bakanlığımız ikinci talimatına kadar uygulanmaması (menfi) gerekmektedir.

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Mustafa GÜMÜŞ
Bakan a.
Genel Müdür

Dağıtım:
Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri